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認証された吸収剤綿はなぜ交渉ができないのか

2025-06-10

なぜ認証済み吸収性綿が不可欠なのか

はじめに:

品質が低下した綿の隠れたコストを知る必要があるかもしれません。CDCの2025年報告書によると、手術部位感染の15%は、基準以下の外科用吸収性綿繊維に起因しています。

プレミアム医療用綿製品は、3つの重要な利点を提供します:

·吸収性: 8層の軽量外科用綿は、その重量の12倍を吸収します（一般的な製品では5倍）。

·安全性: FDAが確認したアレルギー発生率0.2%の、刺激性のない外科用綿。

·滅菌性: エチレンオキシド残留量 <1ppm (ISO 10993-7準拠)

1. リサイクル綿の蔓延

2024年のJAMA研究によると、新興市場の「滅菌」綿の32%に再処理された繊維が含まれています。医療用使い捨て製品に関しては、認証済みの綿材料を選択することが優先事項です。

認証済みの原毛の特徴:

·刺激性のない外科用綿の特徴:

pHバランス調整 (5.2-6.8範囲)

塩素フリー漂白 (TCFプロセス)

·臨床性能データ: 軽量外科用綿を使用したドレッシング交換の92%削減（メイヨー・クリニックの試験）

2. なぜ認証が重要なのか

信頼できるサプライヤーを見つけるのが難しい場合は、まず彼らの認証を確認することから始められます。

ISO 13485 + FDA/CE認証済み吸収性綿の裏には、以下のような意味があります:

製造 - クリーンルームでの粒子数

<5ミクロン (EU GMP Annex 1準拠)

試験 - 各バッチは以下を受けます:

繊維長分析 (最適な完全性のために28mm以上)パイロジェンフリー検証 (LAL試験

<0.25 EU/mL)3.
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1. リサイクル綿の蔓延

2. なぜ認証が重要なのか

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