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アメリカのバイヤーが医療用ガーゼロールに本当に求めているもの

2025-06-12

医療用ガゼロールの調達時に評価する 5つの重要なパフォーマンス要因を発見します FDAの遵守から臨床的有効性データまで

紹介

医療販売業者や病院の調達40本もの糸, 19x15の網状の白化された綿ガザの巻物価格が入口点に過ぎません. 200以上のRFQの我々の分析は,購入者が優先順位を示しています規制の遵守,臨床的パフォーマンスそして供給連鎖の回復力.

1規制の遵守: 交渉不可

●FDA 510 (k) 承認: 購入者は,以下の事項を文書化して遵守することを要求します.

·ISO 10993-5 細胞毒性試験 (<5%細胞死)

・EO残留制限値 (USP <661> 単位で<10μg/g)

2.契約を獲得する臨床性能指標

·吸収容量: ≥8.5g塩分/cm2 (標準6gに対して)

・リントコントロール: 40倍拡大下では,3本の繊維/cm2

・張力強度: 19x15 メッシュが > 45N/5cm 幅に達しなければならない (ASTM D5034)

3供給連鎖の要件

■米国消費者期待

柔軟性:2試験注文は受付しました

準備時間≤35日,98%の準時性

·UDI 適合性GS1コード付きのラベルは,EHRの統合に備え

プロの助言: 違いを見極める

含めること第三者による試験報告(SGS/Intertek) に示されている:

■細菌過濾効率 (BFE) >95%

·X線マーカーの可視性 (該当する場合)

わかったなぜ選ぶのかバイシュン・メッドガージロール?わかった

医療従事者によって 1987年から信頼されていますFDA認定の 19x15 メッシュのガゼロールこれによって:

について完全遵守: FDA 510 ((k),SGS生物相容性試験,および各ラッシュのCOAレポート

について証明された品質: 綿繊維の専門製造の専門知識の38年

について臨床的卓越性: ≤3繊維/cm2 毛糸制御, >8.5g/cm2 吸収容量 (第三者による検証)

について信頼性の高い供給: ISO13485認定工場年間生産量は5000トン

規制の厳しさと数十年もの創新を組み合わせたサプライヤーと提携します

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アメリカのバイヤーが医療用ガーゼロールに本当に求めているもの

医療用ガゼロールの調達時に評価する 5つの重要なパフォーマンス要因を発見します FDAの遵守から臨床的有効性データまで

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1規制の遵守: 交渉不可

2.契約を獲得する臨床性能指標

3供給連鎖の要件

プロの助言: 違いを見極める

綿ロール

医療用ガザ

ゲージロール

ガーゼの綿棒

綿球

原綿のパッド

ジグザグ形の綿

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医療用ガゼロールの調達時に 評価する 5つの重要なパフォーマンス要因を 発見します FDAの遵守から臨床的有効性データまで

紹介

1規制の遵守: 交渉不可

2.契約 を 獲得 する 臨床 性能 指標

3供給連鎖の要件

プロ の 助言: 違い を 見極める

綿ロール

医療用ガザ

ゲージロール

ガーゼの綿棒

綿球

原綿のパッド

ジグザグ形の綿

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2.契約を獲得する臨床性能指標

プロの助言: 違いを見極める